Det här ändras när (EU) 2023/1230 ersätter maskindirektivet den 20 januari

Maskinförordningen (EU) 2023/1230 är EU:s regler för hur maskiner ska konstrueras och tillverkas. Den ersätter maskindirektivet 2006/42/EG och gäller maskiner som släpps ut på marknaden eller tas i bruk från och med den 20 januari 2027.

En förordning gäller direkt i alla medlemsländer, med samma text överallt. Direktivet behövde föras in i varje lands lagstiftning, i Sverige genom Arbetsmiljöverkets föreskrifter. Med förordningen försvinner skillnaderna mellan länderna.

Förordningen trädde i kraft den 19 juli 2023. Tillverkarna fick tre och ett halvt år på sig att ställa om, och vissa bestämmelser, bland annat de om anmälda organ, började gälla tidigare.

Förordningen gäller maskiner och några närliggande produkter, som artikel 2 räknar upp och artikel 3 definierar:

• Maskiner, också sammansatta maskiner som en robotcell eller en produktionslinje.
• Utbytbar utrustning, som ändrar en maskins funktion.
• Säkerhetskomponenter, där fristående programvara som utför en säkerhetsfunktion nu räknas in.
• Lyftredskap, och kättingar, linor och band.
• Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar.
• Delvis fullbordade maskiner, som en industrirobot som ska byggas in i en cell.

Artikel 2.2 räknar upp det som inte omfattas, bland annat vissa transportmedel, utrustning för militärt bruk och flera slags elektriska produkter som lågspänningsdirektivet täcker.

• Väsentlig ändring är definierat i artikel 3.16, och den som gör en väsentlig ändring av en maskin räknas som tillverkare enligt artikel 18.
• Bilaga I ersätter direktivets bilaga IV och delar in maskinerna med högre risk i två delar. För del A krävs alltid ett anmält organ. För del B räcker intern tillverkningskontroll om harmoniserade standarder eller gemensamma specifikationer täcker alla krav som gäller maskinen (artikel 25).
• Bilaga III har nya och ändrade grundläggande hälso- och säkerhetskrav, bland annat skydd mot förvanskning (1.1.9), styrsystemens säkerhet och tillförlitlighet (1.2.1) och krav på maskiner med självutvecklande beteende.
• Den tekniska dokumentationen ska också beskriva kontrollen av tillverkningen och omfatta den säkerhetsrelaterade programvaran (bilaga IV A, led h och m).
• Bruksanvisningen får vara digital på de villkor som artikel 10.7 anger, och EU-försäkran får också lämnas digitalt.
• Kommissionen kan anta gemensamma specifikationer där harmoniserade standarder saknas (artikel 20).
• Importörer och distributörer får egna, uttryckliga skyldigheter.

En maskin som har släppts ut på marknaden enligt direktivet före den 20 januari 2027 behöver inte CE-märkas på nytt när förordningen börjar gälla. Hur den används på arbetsplatsen regleras av andra regler, i Sverige av Arbetsmiljöverkets föreskrifter om arbetsutrustning.

Bygger ni om en maskin behöver ni avgöra om ändringen är väsentlig. Är den det har ni tillverkarens skyldigheter för det som ändringen påverkar, med riskbedömning, teknisk dokumentation, EU-försäkran och CE-märkning.

Enligt artikel 3.16 är en väsentlig ändring en fysisk eller digital ändring som tillverkaren inte har förutsett och som påverkar säkerheten genom att skapa en ny riskkälla eller öka en befintlig risk. Ändringen ska dessutom kräva nya skydd eller skyddsanordningar som i sin tur kräver ändringar i styrsystemets säkerhetsfunktioner, eller nya skyddsåtgärder för maskinens stabilitet eller hållfasthet.

Alla ändringar är alltså inte väsentliga. Ett byte till en likvärdig komponent, eller en ändring som tillverkaren har planerat för, är det oftast inte. Bedöm varje ändring för sig, och dokumentera bedömningen även när svaret blir nej.

• Ta reda på vilka maskiner som släpps ut eller tas i bruk efter den 20 januari 2027, också de som konstrueras nu.
• Kontrollera om någon maskin, eller en del av den, hör till bilaga I.
• Gör förteckningen över grundläggande krav efter bilaga III i förordningen i stället för bilaga I i direktivet.
• Följ vilka standarder som publiceras under förordningen. Presumtion om överensstämmelse ges av harmoniserade standarder vars hänvisningar har publicerats under förordningen i EU:s officiella tidning.
• Uppdatera mallarna för EU-försäkran, bruksanvisning och teknisk dokumentation.
• Spara den säkerhetsrelaterade programvaran för varje levererad version.
• Bestäm hur ni bedömer och dokumenterar ombyggnader.

Varje maskin i Verkio har det regelverk som gäller för den, förordningen eller direktivet. För befintliga och ombyggda maskiner hjälper assistenten er att avgöra vilket, och om en ändring kan räknas som väsentlig.

Assistenten har båda rättsakterna på svenska och hänvisar till artikeln eller bilagan den bygger på, så att ni kan läsa texten själva. Checklistan för den tekniska dokumentationen följer bilaga IV i förordningen och bilaga VII i direktivet.

Bedömningen är er. Verkio intygar aldrig att en maskin uppfyller kraven.